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政府重新开工的时间虽然短 但对这些股票有利

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小学五年纪

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发表于 2019-1-29 11:40:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
让联邦政府重新开工的短期预算协议可能持续时间并不长,但已经足够让申请上市的生物技术公司得到一个关键窗口期——这一过程一直受到美国证监会SEC关门的阻碍——同时对于那些更加成熟的制药商来说,他们也终于可以获得得到美国食品和药物管理局FDA的药品批准的机会。


对于12月份申请IPO的十几家生物科技公司来说,SEC的关门导致他们在向监管机构提交文件时有所延迟,这可能会使他们的IPO推迟数月。


周三,已于12月提交IPO申请的免疫治疗药物公司Gossamer Bio修改了其S-1 申请表,称其将以每股16美元的价格出售1440万股,这将为他们筹集2.3亿美元。根据美国SEC的规定,其IPO註册将在20天后自动生效,无需监管进一步的批准。


分析师表示,在没有与美国SEC签署协议的情况下,跳过传统的IPO定价流程和上市存在风险。通过提交文件可以看出,Gossamer基本上是赌政府会在20天到期之前重新开放,他们赌赢了。


IPO研究公司Renaissance Capital的联合创始人兼负责人Kathleen Smith表示,“现在SEC将在接下来的几周内继续开工,(该公司)将与SEC讨论如何在20天结束之前推进IPO进程。”她补充说,Gossamer可能会在下周通过传统方法对自己的上市进行定价。


根据提交的文件显示,Gossamer Bio在早期至中期临床研究阶段有6种治疗方法,去年前9个月凈亏损1.08亿美元。如果该公司在2月14日之后上市,它将不得不重新申报财务状况,以包括2018年的全年业绩,这可能导致其IPO延迟数月。


由于政府关门在交易达成后仅仅是得到了短期的缓解,因此对于想要上市的公司来说,珍贵的时间在一分一秒地流去。


Smith表示,对于IPO程序中的公司来说,“这将让他们急于走出困境。这可能会使市场变成买方市场而非卖方市场,”她补充道,“这对投资者来说可能是个好消息。”


在临床方面,目前尚不清楚FDA能够多快地清除新药临床试验和新药申请审批的延误程度。


普华永道合伙人Karen Young解释说:“对于希望将产品纳入临床测试的早期公司......申请通常会在30天内进行审核。政府关门可能会导致那些仍然需要支付员工薪水,对制造药品进行测试,以及招募患者进行试验的公司产生后勤问题。”


FDA局长Scott Gottlieb上周表示,他已采取措施,将药品和设备制造商支付的药品申请费用延伸至该机构,以便为2月份的运营提供资金,但至少有一家制药商抱怨其药品申请仍在推迟。


Aimmune Therapeutics(AIMT)上周在一份监管文件中披露,FDA通知该公司,在“政府关门和拨款失效”得到解决之前,FDA不会开始审查其实验性花生过敏治疗的药品。


RBC的分析师表示,目前还不清楚一个月的关门会如何影响Celgene(CELG)和Alder(ALDR)这样的大型生物科技公司,这些公司计划在今年第一季度提交新的药品申请。包括Sage Therapeutics(SAGE)和Incyte(INCY)在内的公司也计划在在上半年开始申请药物批准。


RBC分析师Brian Abrahams表示,“如果有人认为这只是一次临时的政府关门......那么就是这个人没有意识到这次关门导致的的积压和延误......将会超过一个月”,并指出该机构在接下来的一年中,需要批准的药物数量是创纪录的。


“如今,FDA是一个越来越高效,运营良好的组织,拥有强大的沟通领导力,”他说。而问题在于,当临时预算协议在三周内到期时,白宫和国会是否会保持政府的大门继续开着。

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